■ファイザー、日本でコロナ19ワクチン承認申請「最優先審査」
【ソウル=ニューシース】キム·イェジン記者=米製薬会社ファイザーがドイツ研究所バイオエンテックと共同開発した新種コロナウイルス感染症（コロナ19）ワクチンを18日、日本で承認申請した。 状況が緊急であれば承認審査を省略する「特別承認」を要求した。
18日、NHKによると、ファイザーは同日、日本厚生労働省に「コロナ19ワクチン」の承認を申請した。 特例承認を求めた。 現在、日本ではコロナ19感染者が急増しており、特例承認の可能性が出ている。
特例承認とは、一般的に1年程度かかる医薬品の審査を大幅に簡略化し、早期に承認する制度だ。 特例承認の適用のためには、▲疾病まん延を防止するため緊急使用する必要がある場合▲代替医薬品がない場合▲米国·英国など日本と同水準の承認制度を有する国で承認された場合など、条件を満たす必要がある。
特例承認は2009年の新型インフルエンザ流行時に初めて適用された。 2種類のワクチンが約3ヶ月ぶりに早期承認を受けた。
今年5月、コロナ19の治療剤「レムデシビル」も適用された。 申請3日で早期承認が下りた。田村憲久厚生労働相はこの日の記者会見で「有効性と安全性をきちんと審査して判断する」と述べた。
ファイザーワクチンが米国では緊急使用承認が出た点を取り上げ、「韓国としてはきちんとデータを見た後（承認が）できる」とし「最優先課題であるため、最優先で審査する」と強調した。
副作用の恐れについては「接種が始まっている海外の情報をきちんと収集し、審査の一つのデータとして分析する」と述べた。 「非常にまれにアレルギー反応があるため、そうした点も考慮してきちんと審査したい」と付け加えた。
ファイザー日本法人は今回の申請が「科学的に厳格で高い倫理に基づき、研究開発で得たデータに基づいた」と説明した。 「承認が得られれば速やかに日本の皆さんにワクチンを送って社会生活の正常化に貢献したい」と明らかにした。
日本でのコロナ19ワクチン承認申請は今回が初めて。
ファイザーは来年6月末まで、6000万人分のワクチンを日本に供給することで、日本厚生労働省と基本合意を終えている。 接種のため国内でも臨床試験を実施してきた。
日本経済新聞（日経）によると、ファイザーは10月から日本で160人を対象に臨床試験を実施してきた。 期間は来年秋までになる見通しだが、早くから試験に参加した対象者はすでに2回の接種を終えている。 現在、重大な問題が発生した対象者はいない。
ファイザーのコロナ19ワクチンはすでに米国や英国などで承認を受けて接種を始めた。 ファイザーのコロナ19ワクチンの予防効果は95%に達するという。厚生労働省は今年、コロナ19ワクチンの接種を目標としている。日本では2日、参院本会議でコロナ19ワクチン接種費用無料を骨子とする改正予防接種法が可決され、成立した。
改正予防接種法には、「コロナ19が蔓延する状況を防止するため、ワクチンの接種が緊急に必要だ」という内容が盛り込まれている。 高齢者や基礎疾患の患者、医療従事者らが優先的に接種を受けることになる。国民のワクチン接種費用は国が全額負担する。 接種は市町村が行うことになる。
一方、日本では最近、コロナ19感染者が急増している。 17日、新規感染者数は3211人と、史上最多を記録した。 累積感染者数は19万1647人に達する。
■韓国の反応
●韓国人
日本の悪口ばかり言わずに学ぶべきことは学べ。国民の事を先に考えているのを見ろ。韓国はK防疫の広報するのに忙しいじゃないですか。
●韓国人
文はワクチンよりも、公捜処よりも、尹総長を選ぶのに忙しく、国民に最も重要なワクチン確保に遅れをとった。無能な政権は直ちに退陣せよ。
●韓国人
韓国人はいつワクチンを接種するのか？
●韓国人
韓国人はとても可哀想。仕事ができない人のせいで国民だけが損をする。
●韓国人
ワクチン見て感じたのは、K防疫は最早ここまでだ…
これ以上偉そうにするな。
●韓国人
他の国が終息宣言する時、私たちはマスクをして自己隔離してるね。
●韓国人
無能な指導者によってこのような地獄になった。朴槿恵の時にこうだったら民主党のやつは何って言ったのだろうか？
●韓国人
日本でも数え切れないほどたくさんのコロナ確定者が出ると聞きましたが、日本にもワクチンが普及して本当に良かったです。これから全世界にワクチンが早く普及したらいいですね。
●韓国人
「うらやましい」
韓国は文災害保有国
●韓国人
文在寅はワクチンをうまく獲得できなかった! 民主党を二度と選ばないようにしよう！
●韓国人
日本にはすぐ承認されるファイザーワクチンがあって、韓国には日本を打ち破る日帝不買運動と竹やりがあります！ これ以上大韓民国を無視するな！ククク・・・
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=shm&sid1=104&oid=003&aid=0010250276
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