ロシア「コロナ19ワクチンスプートニクVを韓国で生産」
ロシアが開発し、世界で初めて独自承認した新種のコロナウイルス感染症（COVID-19）·コロナ19)ワクチン「スプートニクV」が国内で生産されると報じられた。
ロシアの国富ファンド「直接投資ファンド」（RDIF）のキリル·ドミトリーエフ代表は19日（現地時間）、南米諸国との協力をテーマにしたウェビナに出席し「今年12月からスプートニクVワクチンを大規模に供給する計画」とし「韓国と中国、インド、ブラジル、そしてもう1カ国でワクチンを生産することにした」と明らかにした。 RDIFはロシア保健省傘下のガマレヤ国立伝染病·微生物学センターのスプートニクVワクチン開発を支援した。
スプートニクVは人体に害のない他のウイルスのゲノムにコロナ19抗原を生産できる遺伝子を組み入れて体内に注入するベクター（伝達体）方式のワクチンだ。 英オックスフォード大学とアストラゼネカが開発中の「コロナ19」ワクチン候補物質と、中国企業のカンシノと中国軍事科学院が開発中のワクチン候補物質がこの方式に従っている。
英国と中国のワクチン候補物質はそれぞれ霊長類と人間に感染する5型アデノウィルスを伝達体として使う。 一方、ガマレヤ研究所のスプートニクVは、5型アデノウイルスと共に26型アデノウイルスを使う混合ベクターを使うという点が違う。
ロシア·ガマレヤ研究所とロシア·モスクワ第1国立医大の研究チームは先月、スプートニクVの臨床1、2床の研究結果を国際医学学術誌「ランシット」に発表した。 発表内容によると、抗体と中和抗体の形成が確認され、深刻な毒性は発見されなかった。
欧米の科学系ロシア産ワクチンの安全性は依然として憂慮
ロシア·ガマレヤ国立力学微生物学研究所の研究グループが、実験のために極低温状態の試料を扱っている。 ワクチンは開発はもとより、完成後も温度条件に敏感であり、流通に注意しなければならない。 新たに開発される「コロナ19ワクチン」は、温度条件がさらに厳しく、これを解決する方法を講じなければならない。
しかし、米国と欧州の科学者たちは、ロシアのワクチンがまだデータが十分に公開されていない点を挙げ、安全性に憂慮を示している。 これに先立ち欧米の科学者27人は、スプートニクVワクチンの実験データが不完全で「存在しそうな形」をしていると指摘する内容の公開書簡をランセット編集長に送った。 27人の科学者は、英国やスイス、イタリア、ドイツ、フランス、スウェーデンなど、大半が欧州の科学者だ。 また、米国やカナダをはじめ、日本やタイなど、一部のアジア諸国の科学者らも含まれている。 ロシア·カザン大学所属の科学者も含まれている。
書簡に署名した科学者は「臨床試験に参加した被験者はそれぞれ異なる時点で同一の抗体数値を見せた」とし「全く関連のない他の免疫細胞が多数の被験者で同一の反応を起こした」とし「全く異なる種類の免疫細胞をどうして9人が同じ数を持つことができるのか」と説明した。 さらに、「これは確率的な側面で非常に可能性が少ない」と評価した。
抗体反応を評価するために対照群として使われた患者の特性が十分に説明されていないと指摘した。 彼らは「何人が対照群として使用されたのか、実験群と対照群の条件をどのように一致させたのかなどが明示されていない」とし「これらに対するデータがないため、データ信頼性に対する結論を下すことはできない」と指摘した。 続いて「私たちは公開されたデータが完全なものとは程遠いと思う」とし「核心はデータが抜けており、変なデータパターンがあるという点」と述べた。
このような書簡の前にも、科学界ではロシアがコロナ19ワクチンの安全性を無視し、早い開発にだけ没頭していると批判した。 ネイチャーは今年8月「ロシア当局がコロナ19ワクチンを世界で初めて承認したと発表したが、世界の科学者たちはこの決定が危険なほど性急だと評価した」と伝えた。 ピーター·ホテルズ米ベイラー大医学部教授は「ロシアがそうした措置をとばしているという事実は韓国科学者たちは心配させている」とし「ワクチンに問題が発生すれば全体に影響を与えかねない」と述べた。
フランソワ·バルス英ユニバーシティカレッジロンドン大遺伝学科教授も英国科学メディアセンター声明を通して「ロシアの決定は無謀で愚かな決定」とし「不適切に実験が行われたワクチンを使った接種は非倫理的とみられる」と述べた。 続いて「ロシアのこうしたワクチン予防接種は、健康に対する否定的な影響だけでなく、人々がワクチンを受け入れることをはばかる災難になるだろう」と批判した。
サイエンスも同日「全世界の科学者たちはロシアのワクチン認証に対して不適切だと非難した」とし「ロシア産ワクチンはまだ多くの人に安全で効果的だということを説得力をもって示す試験を完了していない」と評価した。 ニューヨークタイムズも「ロシアのワクチンは大規模な臨床試験を飛ばし、人々を危険に陥れているという大きな懸念を呼んだ」と評価した。
米保健当局者らも懸念を示した。 エリックス·エイザー米保健福祉部長官はABC放送とのインタビューで「ワクチンにおいて重要なことは最初ではない」とし「重要なことは米国と全世界の人々に安全で効果的なワクチンを確保すること」と述べた。 続いて「ワクチンが安全で効果的だということを示す3相臨床試験から確保された透明なデータが必要だ」と強調した。
スコット·コトリエブ元米国食品医薬品局（FDA）局長はCNBCとのインタビューで「ロシアのワクチンは患者を綿密に観察する臨床試験を経ておらず、注意が必要だ」とし「ロシアのコロナ19ワクチンは米国より進んでいない」と述べた。 CNN医学担当のサンジェイ·グプタ記者はCNN放送に出演し「当然、私はロシアのワクチンを接種しないだろう」とし「確保されたデータがないため、私はこのワクチンについて何も知らない」と述べた。 続いて「ロシアがエボラワクチンを開発した当時の3床臨床結果を見ていない」とし「当時の状況と似ている」と述べた。
世界保健機関（WHO）も安全性と効能に対する検討が必要だという立場だ。 WHOのタリック·ヤサレビッチスポークスマンは「ロシア当局と緊密に接触しており、ワクチンに対するWHOの事前資格認定可能性について議論を進めている」と述べた。 続いて「手続きを加速することがすなわち安全性と妥協することを意味するのではない」と強調した。
ロシア国内でも憂慮の声が出ている。 ロシア臨床試験機構（ACTO）は第3次臨床試験を通過するまで承認を遅らせるよう求め、該当機構の首長を務めるスベトラナ·ザビドワはネイチャーに「承認を得るのはとんでもない」と批判した。
ロシア·ガマレヤ研究所とロシア·モスクワ第1国立医大の研究チームは、来月、スプートニクVの3t上の臨床試験の結果の一部を来月公開する計画だ。 ロシア·ガマレヤ研究所のデニス·ログノフ副所長は「臨床参加者5千~1万人のデータが来月公開される結果に含まれる可能性がある」と述べた。 スプートニクV3相試験はワクチンが承認された後の先月、モスクワ市民4万人を対象に始まった。
ドミトリーエフ代表は「複数の外国保健当局とワクチン使用承認を受けるための交渉も進行中」とし「アルゼンチン、ペルーなどとも供給交渉を行っており、近いうちに協定について発表する予定」と説明した。
国内製薬会社のうちどのメーカーが生産するかはまだ分かっていない。 韓国の大手製薬会社の一つだという。 この日の聯合ニュースの報道によると、駐ロ韓国大使館関係者は「ロシア側が韓国製薬会社と直接交渉を推進してきたため、大使館は把握していない」と述べた。
■韓国の反応
●韓国人
誇らしいです。 ムン·ジェイン閣下が韓国で生産されたロシアワクチンを率先して接種してくだされば、全国民が安心します。
●韓国人
副作用が起きれば、韓国に責任転嫁
●韓国人
また責任転嫁するだろう。
●韓国人
我々は米国と同盟である西欧圏なのか、北中露と同盟である東欧圏なのか分からない (笑)
●韓国人
韓国でワクチンを製造した後、ロシアに常温で配達… こういう記事が出そう。
●韓国人
我が国がどうして？？？ 韓国承認もされていないゴミを注射して間違えが起きれば、韓国で生産すれば私たちの責任じゃないの？
●韓国人
いつからか代表的な「ならず者国家」である中国とロシアに近づいている大韓民国を見るとますます不安になる。 西欧の先進国から遠ざかり共産圏国家とますます結ばれ、近づいて行く大韓民国。正常ではない。
●韓国人
世界初の自主承認？君の国で独自承認したなら君の国で生産し、君の国民にだけ処方しろ!!
●韓国人
ぐったり頭をもたげて、歩けない。
●韓国人
中国が致命的なウイルスを広め、ロシアが偽ワクチンで残りの人類を滅ぼすシナリオ。
●韓国人
製薬会社はお金を前もってもらって薬を作らないと。。。
踏み倒される可能性が非常に高い。
●韓国人
私たちはお金をもらって作るだけ。ロシアだけで使え。OEM生産の原則だ。作ってあげるから全部持って行け。
●韓国人
これ、大統領と国会議員、公務員たちが先に打てる機会を与えよう！！！！
●韓国人
韓国で製造はするが、絶対にやってはダメ。とりあえずロシア人に打ってから1年様子を見よう。
●韓国人
生体実験？
●韓国人
これはただ大量生産する予定で、生産発注する会社に韓国の会社もあるというくらいではないですか？ ここで政治の話をするのはちょっとどうかな？fda承認製品を国内に持ち込こむためには、臨床をやり直さなければなりません。
●韓国人
いいですね~ロシアの方々の意義のあることに感謝し、これに応じた韓国にも感謝します。 世界各国の利益になるような気持ちがいいニュースですね。^^
●韓国人
インフルエンザワクチンのように変異して入ってくるに一票
https://news.naver.com/main/read.nhn?m_view=1&includeAllCount=true&mode=LSD&mid=shm&sid1=104&oid=584&aid=0000011026より翻訳
